Visión xeral actual das películas finas orales

Moitos preparados farmacéuticos aplícanse en forma de comprimidos, gránulos, po e líquido.En xeral, o deseño dun comprimido preséntase aos pacientes para que traguen ou mastiguen unha dose precisa de medicamento.Non obstante, especialmente os pacientes xeriátricos e pediátricos teñen dificultade para masticar ou tragar formas farmacéuticas sólidas.4 Polo tanto, moitos nenos e anciáns son reacios a tomar estas formas farmacéuticas sólidas debido ao medo á asfixia.Os comprimidos de disolución oral (ODT) xurdiron para satisfacer esta necesidade.Non obstante, para algunhas poboacións de pacientes, o medo a tragar a forma farmacéutica sólida (tableta, cápsula) e o risco de asfixia permanecen a pesar dos curtos tempos de disolución/desintegración.Os sistemas de administración de fármacos de película fina oral (OTF) son unha alternativa preferible nestas condicións.A biodisponibilidade oral de moitas drogas é insuficiente debido ás encimas, ao metabolismo común de primeiro paso e ao pH do estómago.Estes fármacos convencionais administráronse por vía parenteral e mostraron un baixo cumprimento do paciente.Situacións coma estas prepararon o camiño para que a industria farmacéutica desenvolva sistemas alternativos para o transporte de medicamentos mediante o desenvolvemento de finas películas dispersables/disolventes na boca.O medo a afogarse, que pode ser un risco con ODT, asociouse con estes grupos de pacientes.A rápida disolución/desintegración dos sistemas de administración de fármacos OTF é unha alternativa preferible aos ODT en pacientes con medo á asfixia.Cando se colocan na lingua, os OTF son inmediatamente mollados con saliva.Como resultado, son dispersos e/ou disoltos para liberar o fármaco para a súa absorción sistémica e/ou local.

 

As películas ou tiras de desintegración/disolución oral poden definirse do seguinte xeito: "Estes son sistemas de administración de fármacos que están liberando rapidamente o fármaco disolvendo ou adhiriéndose na mucosa con saliva en poucos segundos porque contén polímeros solubles en auga cando se coloca. na cavidade bucal ou na lingua”.A mucosa sublingual ten unha alta permeabilidade da membrana debido á súa estrutura de membrana fina e a súa alta vascularización.Debido a esta rápida subministración de sangue, ofrece unha moi boa biodisponibilidade.A biodisponibilidade sistémica mellorada débese a omitir o efecto de primeiro paso e a mellor permeabilidade débese ao alto fluxo sanguíneo e a circulación linfática.Ademais, a mucosa oral é unha vía moi eficaz e selectiva de administración sistémica de fármacos debido á gran superficie e á facilidade de aplicación para a súa absorción.6 En xeral, os OTF caracterízanse por ser unha capa de polímero delgada e flexible, con ou sen plastificantes. o seu contido.Pódese dicir que son menos perturbadores e máis aceptables para os pacientes, xa que son delgados e flexibles na súa estrutura natural.As películas finas son sistemas poliméricos que proporcionan moitos dos requisitos que se esperan dun sistema de administración de fármacos.Nos estudos, as películas delgadas mostraron as súas capacidades como mellorar o efecto inicial da droga e a duración deste efecto, diminuír a frecuencia de dosificación e aumentar a eficacia da droga.Coa tecnoloxía de película fina, pode ser beneficioso eliminar os efectos secundarios dos fármacos e reducir o metabolismo común adquirido polas encimas proteolíticas.As películas finas ideais deben posuír as propiedades desexadas dun sistema de administración de fármacos, como unha capacidade de carga adecuada de fármacos, unha rápida dispersión/disolución ou unha aplicación prolongada e unha estabilidade razoable da formulación.Ademais, deben ser non tóxicos, biodegradables e biocompatibles.

 

Segundo a American Food and Drug Administration (FDA), OTF defínese como "que inclúe un ou máis ingredientes farmacéuticos activos (API), unha tira flexible e non fráxil que se coloca na lingua antes de pasar ao tracto gastrointestinal, co obxectivo de unha rápida disolución ou desintegración na saliva”.O primeiro OTF prescrito foi Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) e foi aprobado en 2010. Suboxon (buprenorfina e naloxano) seguiu rapidamente como o segundo aprobado.As estatísticas mostran que catro de cada cinco pacientes elixen formas farmacéuticas de disolución/desintegración por vía oral fronte ás formas farmacéuticas sólidas orais tradicionais.7 Actualmente, en moitos grupos de produtos con receita e sen receita, especialmente na tose, o resfriado, a dor de garganta e os trastornos da disfunción eréctil. , reaccións alérxicas, asma, trastornos gastrointestinais, dor, queixas de ronco, problemas de sono e combinacións de multivitamínicos, etc. Os OTF están dispoñibles e seguen aumentando.13 As películas orais de disolución rápida teñen moitas vantaxes sobre outras formas de dosificación sólidas, como flexibilidade e aumento da eficacia da API.Ademais, as películas orais teñen disolución e desintegración con moi pouco líquido de saliva en menos dun minuto en comparación coas ODT.

 

Un OTF debería ter as seguintes características ideais

-Debería ter bo sabor

-Os fármacos deben ser moi resistentes á humidade e solubles na saliva

-Debe ter a adecuada resistencia á tensión

-Debe estar ionizado no pH da cavidade bucal

-Debería poder penetrar na mucosa bucal

-Debería poder ter un efecto rápido

 

Vantaxes de OTF sobre outras formas de dosificación

-Práctico

-Non require uso de auga

-Pódese usar con seguridade mesmo cando non se pode acceder á auga (como viaxar)

-Non hai risco de asfixia

-Mellora da estabilidade

-Fácil de aplicar

-Fácil aplicación a pacientes mentais e incompatibles

-Hai pouco ou ningún residuo na boca despois da aplicación

-Desvía o tracto gastrointestinal e aumenta así a biodisponibilidade

-Baixa dosificación e baixos efectos secundarios

-Proporciona unha dosificación máis precisa en comparación coas formas de dosificación líquidas

-Non é necesario medir, o que é unha desvantaxe importante nas formas farmacéuticas líquidas

-Deixa unha boa sensación na boca

-Proporciona unha rápida aparición de efectos en condicións que requiren intervención urxente, por exemplo, ataques alérxicos como asma e enfermidades intraorais.

-Mellora a taxa de absorción e cantidade de fármacos

-Proporciona unha biodisponibilidade mellorada para fármacos menos solubles en auga, especialmente ao dar unha gran superficie mentres se disolven rapidamente.

-Non impide funcións normais como falar e beber

-Ofrece administración de fármacos con alto risco de alteración do tracto gastrointestinal

-Ten un mercado en expansión e variedade de produtos

-Pódese desenvolver e poñer no mercado nun prazo de 12-16 meses

 

Este artigo é de Internet, póñase en contacto por infracción!

©Copyright2021 Turk J Pharm Sci, Publicado por Galenos Publishing House.


Hora de publicación: Dec-01-2021